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YYT 17682-2021 笔式打针器针头扭力测验仪的实验办法

来源:bwin集团    发布时间:2025-05-07 23:12:28
YYT 17682-2021 笔式打针器针头扭力测验仪的实验办法
YYT 17682-2021 笔式打针器针头扭力测验仪的实验办法

  笔式打针器作为针式打针体系(NIS)的重要组成部分,大范围的应用于糖尿病医治和其他需求精准胃肠外给药的场景,其针头与打针统的适配性直接影响给药的安全性和剂量准确性。YY/T 1768.2-2021《医用针式打针体系 要求和实验办法 第2部分:针头》附录F经过规范的扭矩和剂量实验办法,科学验证针头与笔式打针体系的衔接稳定性和液体通路完整性。本文章由Sumspring

  三泉中石介绍该办法为针头规划和出产供给了规范化质量操控根据,保证其在临床运用中的可靠性和一致性。

  仪器和设备:可运用三泉中石的笔式打针器针头扭力测验仪XGY-03S,三泉中石具有该产品的专利结构(专利号89),可设定扭紧或旋开扭矩力值,仪器主动带动笔式打针器针头扭力旋转,削减人为影响要素。可以结实夹持针头和NIS(针对带螺纹的针头)。该仪器应可以施加(0.07±0.01) N·m的拼装扭矩(顺时针方向),分辨率为±0.001 N·m。该仪器还应能施加拆开扭矩(逆时针方向)并记载峰值成果。假如针头无螺纹,则相关的拼装和拆开实验应契合有关要求。

  针头与笔式打针体系的适配性测验是保证医用打针器械安全性和临床可靠性的关键环节,直接影响给药的精准性和患者的安全。三泉中石凭仗在药包材查验测验范畴的技能优势,开宣布契合YY/T 1768.2-2021规范的笔式打针器针头扭力测验仪XGY-03S,依托专利结构规划(专利号89),完成扭矩施加和丈量的主动化与高精度,保证测验进程的稳定性和数据可靠性。

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